جستجو
رویداد ایران > استان ها > البرز| تائید كیفیت فرآورده‌های پلاسمایی البرز توسط ممیزین اروپایی

البرز| تائید كیفیت فرآورده‌های پلاسمایی البرز توسط ممیزین اروپایی

با بررسی و ممیزی‌های صورت گرفته از فرآیندهای انتقال خون البرز توسط بازرسان وزارت بهداشت آلمان، موسسه پاول ارلیخ و همچنین شرکت بیوتست آلمان تأییدیه کیفی بر اساس اصول GMP اخذ و مجوز ارسال فرآورده‌های پلاسمایی، جهت پالایش و تولید داروهای مشتق پلاسما به کشور آلمان صادر شد.

مدیرکل انتقال خون استان البرز ضمن ابراز خرسندی از این موفقیت، از تلاش‌های شبانه‌روزی کارکنان انتقال خون البرز، تشکر کرد.

دکتر محمدرضا مهدی زاده گفت: پلاسمای اهداشده برای تهیه داروهای بیماران خاص به مراکز پالایش کننده پلاسما ارسال‌شده و از آن داروهای ارزشمندی چون فاکتورهای انعقادی 8 و 9 برای درمان بیماران هموفیلی A و B، آلبومین و ایمنوگلوبولین های اختصاصی تهیه می‌شود.

او در خصوص بخش‌های مورد ارزیابی در این ممیزی گفت: تمامی بخش‌های فنی شامل، آزمایشگاه، اهداکنندگان، تضمین کیفیت، آفرزیس، فرآورده‌ها، کنترل کیفی، آموزش، سردخانه‌های نگهداری محصولات، انبارهای نگهداری مواد و تجهیزات و آرشیو مستندات مورد ارزیابی و تائید قرار گرفت.

برچسب ها
نسخه اصل مطلب